16
Dez 2018

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exemple de cheltuieli de protocol

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Les mesures qui seront prises pour assurer la compréhension (consentement éclairé et pas seulement le consentement) et le manque de coercition devraient également être abordées. La CISR n`accepte pas un protocole spécifique à CHOP pour les études de recherche multicœur. Pour des raisons scientifiques, tous les sites effectuant une étude donnée doivent utiliser essentiellement le même protocole. Les objectifs sont généralement écrits en tant que points de balle. Comment m`affectent-ils? Médicaments concomitants: devrait énumérer tous les médicaments qui sont autorisés ou explicitement interdits lors de la participation. Considérations d`ordre réglementaire et éthique: cette section devrait identifier les zones de risque pour les sujets humains et aborder la façon dont l`étude réduira ces risques et maximisera les avantages potentiels pour les sujets. Le guide pour cette page suivra le contour du modèle d`intervention parce qu`il a plus de sections que les autres. Devrait être discuté comme une vue d`ensemble, y compris comment les calendriers de randomisation sont générés, qui exécute la planification, la façon dont la planification est cachée et l`étude des procédures aveuglantes. Si vous voulez en savoir plus sur les protocoles informatiques, essayez les articles techniques de Bradley Mitchell ici. Tant que vous êtes au courant de la «http» et «HTTPS» au début de l`adresse, et peut taper l`adresse correcte après le://, alors les protocoles informatiques ne devraient être rien de plus qu`une curiosité de la vie quotidienne.

Tableau de Hoffman et coll. Lorsque le PI à CHOP est responsable du protocole global, il doit être écrit de manière neutre sur le site afin qu`il puisse être mis en œuvre sur tous les autres sites. Les échelles de mesure psychologiques ou autres qui seront utilisées doivent être décrites. Ces modifications des méthodes, des hypothèses ou des deux doivent être notées dans le SAP pour capturer quand et pourquoi les composants ont été modifiés lors de l`analyse. Il est insuffisant de simplement réitérer le règlement en justifiant une demande de dérogation; la justification doit expliquer pourquoi la recherche remplit les conditions de chaque renonciation. La section sur les visites non programmées peut être applicable lorsque les patients sont attendus pour nécessiter une thérapie de sauvetage ou peut-être besoin de soins provisoires en raison de maladies chroniques.